让以岭药业陷入争议的三件事 究竟是怎么回事？

"证监会要严查以岭药业。 "

"娱乐圈纪委"王思聪这次似乎打算跨境制造医药。 这次跨界能否成功还不清楚，岭药业一个跌停板证明，王思聪将岭药业和连花清病推向舆论风波。

上一次引起全民舆论关注的中药企业，还是三年前"斯坦福舞弊案"中的梯级制药。

岭药业名称中的"以岭"一词，不是地名，而是来源于以岭药业的创始人吴以岭的名字。 该以岭药业的老板，也是花清传染病的发明者，拥有中国工程院院士、医生、河北医科大学副校长等多项称号。

而以岭药业的企业故事，则是吴以岭的个人奋斗史。

早年曾有报道称，吴以岭的老部下习惯称呼他为"所长"，但吴以岭的个人报道中说"我是医生"。 无论是"吴所长"、"吴大夫"、"吴院士"，医生在吴以岭的人生中都是不可磨灭的印记。

综合公开资料和报道，吴以岭1949年10月出生于河北省衡水市故城县。 在这个以衡水老白干闻名的地方，吴家是中医世家，吴父在当地很有名。 吴以岭说："13岁时能煎药抓药"，但由于历史原因没能上高中。 回家的时候，他"埋头于古医书的研究"。 他把家里的医书翻了好几次。 最喜欢的是孙思邈的《伤寒杂病论》。

1977年恢复高考后，吴以岭考上河北医科大学中医系，一年后，大一学生吴以岭直接"跳级"上南京中医学院(现南京中医药大学)研究生。 1982年，他毕业于南京中医学院第一届硕士研究生，分配于河北省中医学院心血管内科。

事实上，以岭药业和连花清病因非典、流感和新冠等一系列呼吸道传染性疾病不断走红，而吴以岭自身的主要学科方向则是从心血管起步。 另外，他的核心研究领域为自己创造的中医络病学，首次建立了"络病证治"学说。

据截至2021年的最新报道，吴以岭仍然保持每周二上午出门的习惯，但他的门诊费用仅为8元。 但是，以岭药业旗下的河北以岭医院官网并未检索到吴以岭的出诊调度信息。

以五虫为药的心脑血管药问世

基于络病理论，吴以岭研制出具有自主知识产权的几种国家级编号创新中药，其中治疗心血管病的通心络胶囊、抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心力衰竭的芪苍强心胶囊成为治疗心血管病系列中药。

其中，通心络胶囊可以说是头牌产品，也是吴以岭转型医药企业家正式推出的首款产品，该药品的开发也充满了故事。 据说早年在医院工作期间，吴以岭遇到一位有20年冠心病史的患者，由于没有特效药，一直没有治愈。 为了治疗患者，吴以岭决定自己做新药。 在此期间，他读了大量的中医药书，进行了无数次实验。 经过多次失败和调整，吴以岭终于研制出了"解药"。

吴以岭根据自己的络病理论，将水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕5只虫子药引后凝聚成一味五龙丹，命名为通心络。 事实上，根据此前的公开报道，步幅制药的实质性管理者赵步幅父子也同样根据地龙、血水的属性，开发出了知名的心脑血管中药脑心通。

1992年，吴以岭离开医院，创办石家庄开发区医药研究所。 这也是以前部下称呼他为"所长"的理由。 1998年，通心络胶囊正式上市。 这一年，是之后原国家药监局局长郑筱萸担任药监部门的第二年。 在他担任药监的10年间，药品滥用成为药品注册上的一大时代特色，最高一年批准1万个药品文号。

2020年，根据我国公立医疗市场中药心血管病口服排名，通心络胶囊市占比7.94%名列第二，吴以岭另一擅长的参松养心胶囊市占比6.10%名列第五，其中阶梯制药稳定

但2016年前后，通心络胶囊开始在一些地方被列入重点药品监测名单。 重点药品监测清单是针对临床使用不合理问题较多、使用金额异常高、对用药合理性影响较大的药品，迄今疗效尚不明确的"万金油"药品辅助药品多为重点监测对象，而中药领域心脑血管、神经领域的大多数药品

对此，以岭药业也公开承认："配套药品目录、重点监测目录……等相关政策的制定和实施将深刻影响医药产业各个领域，药品质量管理和药品管理费加强将常态化，药品销售将面临较大压力。"

三次疫连花清病

而花清传染病的故事，来源于《非典》，头角甲流，以新冠闻名。

2003年"非典"发生后，吴以岭认为"非典"属于中医"瘟疫"范畴，是因感受"疫毒"之邪而发病的。 瘟疫引起的疾病具有很强的传染性。 他在古代医学典籍《内经》中有"五疫之至，皆易相染，不论大小，症状相似"的记载，而明代医家吴又可着的《温疫论原病》中也有"此病来之，不论男女老少强弱，触摸者有病"的记载

他认为，疫症以发病急、传染快、症状暂时、早出现高热、烦渴为主要临床症状，这与"非典"发病即高热、寒战、肌肉酸痛、干咳的主要症状基本一致。 他从中医病理分析中提到，"非典"患者因热毒痰郁，导致肺部淤塞，热重邪气重，湿邪内蕴，耗气伤阴，严重时有气促气促、气促的危险。

据此，吴以岭根据络病理论提出防治非典、清热散肺的中药处方，以连翘、银花、板蓝根、贯众、藿香、红景天、薄荷、鱼腥草、黄芩、杏仁、甘草等清瘟解毒

其中，"银耀散"来自《温病条例》，"大黄"来自《瘟疫论》，"麻杏石甘汤"来自《伤寒论》。

据今年年初《中国中医报》的报道，吴以岭和他的研发团队在连夜的实验下，从研发到连花清传染病胶囊的生产"只用了15天"。

随后，连花清传染病进入抗SARS新药，迅速批准绿色通道。 2004年5月，连花清病胶囊获准生产上市。

此后，近20年来，联花清传染病先后获得20余次国家级治疗方案推荐，列入《流行性感冒诊断与治疗指南》、《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》、《乙型流感中医药防治方案》、《人感染H7N9禽流感诊疗方案》、《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》等诊疗方案。 据报道，2009年甲流期间，北京佑安医院等9家三甲医院联合国际接轨的"连花清病胶囊治疗新型流感临床循证研究"结果显示，连花清病胶囊在解热、缓解流感症状方面优于达菲，治疗费用

此后，吴以岭也于2009年当选中国工程院院士，以岭药业业绩也一路飙升，2011年成功上市。

到了2015年12月，连花清传染病胶囊经美国食药监局(FDA )批准在美国开展了第二期临床研究，从2016年年中开始在包括美国加利福尼亚州、佛罗里达州、德克萨斯州在内的6个州共计30个临床研究中心进行研究，实现了国际标准化临床研究

岭药业称这是"世界上首个进入美国FDA临床研究的治疗感冒的抗流感复方中药"，上海复旦大学呼吸系统病研究所副所长宋元林教授当时表示："甚至花清传染病胶囊也直接在美国开始了第二期临床研究。 如果明年的结果获得通过，有望进入美国OTC市场。 这是中医药在世界上取得非常大的进步！ "

但是，6年过去了，预计"明年的结果会通过"的这二期临床研究，依然没有公布结果。

但是，新型冠状病毒大爆发发生后，在中医药临床筛选的有效处方"三药三通"中，甚至花清病仍在名单上，且风头明显胜于其他"两药"金花清感颗粒和血必净注射液。

2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清传播胶囊在原有批准适应证的基础上增加"新型冠状病毒肺炎轻、普通型"新适应证； "用法用量"项目增加"新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7~10天"。

然而，关于连花清瘟治疗新冠疗效的争论从未停止。

疗效仍然存在争议，但可以肯定的是，国家药品监督管理局从未批准花清病为预防药物。 上海中医药大学龙华医院主任医师方邦江在接受媒体采访时表示，花清病药物成分复杂，主要适合轻型发热和普通型肺炎的新冠患者，但不适合作为预防药物。 因为钾、电解质多，肾功能衰竭患者不易排出，可能引起高钾血症。

近日，"世卫组织认可中医药治疗新冠疗效，为花清传染病防治取得可靠依据""世卫组织认可！ 有一种说法认为，连花清传染病为全球疫情做出了贡献，"中国智慧"等连花清传染病胶囊陷入舆论。 4月16日，根据岭药业恢复中的新经过，该公司在任何场合都没有表示"世卫组织推荐连花清传染病"。