验尿辨膀胱癌、微创保功能……精准治疗体系提升膀胱癌诊治水平

中新网广州4月18日电(蔡敏婕张阳)膀胱癌发病率居泌尿肿瘤首位，提高膀胱癌诊疗水平是我国迫切的临床问题和需求。 中山大学孙逸仙纪念医院副院长林天步和团队研发出全流程膀胱癌微创精准诊疗体系，该项目获得2021年度广东省科技进步奖一等奖。

全程膀胱癌微创精准诊疗体系的建立，为膀胱癌的精确定性定位诊断、术前精确分期诊断、微创保护功能手术机器人、新型靶向药物治疗做出了贡献。 该系统最终实现了我国膀胱癌微创精准诊疗的四大提升，其中早期诊断率从32%提高到79%，分期准确率从46%提高到88%。

林天霆表示，膀胱癌发病率居恶性肿瘤第六位，泌尿肿瘤第一位。 但存在早期诊断率低、微小病灶容易漏诊的问题，早期诊断率只有32%。 此外，分期不足不准确，淋巴转移诊断率为50%； 手术创伤大，开放手术切口大，功能保存率仅为10%； 中晚期患者死亡率高，5年生存率低于40%。

"目前的尿液诊断方法：误诊漏诊高，且缺乏有效的无创早期诊断方法。 "林天霆表示，团队联合广州标准医疗公司，在国内成功研发出尿液DNA甲基化无创膀胱癌诊断新技术。 与脱落细胞学技术相比，早期肿瘤敏感性由32%提高到79%，在早期、微小、残留、复发肿瘤诊断中具有明显优势，同时也可鉴定高危患者。 "

膀胱癌开始时无痛，早期诊断率低，患者发现血尿就诊时，25%发展到中晚期。 为此，团队开发并转化为上述无创诊断技术，目前已在全国100多家医院和体检机构得到应用，并纳入中国膀胱癌指南，通过美国FDA"突破性医疗器械"认证，填补了我国早期诊断技术的空白。

除关注早期诊疗外，林天步团队还建立膀胱癌术前准确的肿瘤分期体系，准确预测淋巴转移和肌层浸润，指导手术切除范围。

"膀胱癌的主要转移方式是淋巴转移，如何提高淋巴微转移的诊断准确率，以前传统影像学是凭医生的经验肉眼判断的。 "林天霆说，术前建立准确预测淋巴转移和肌层浸润的体系，使肌层浸润的准确性从原来的61%提高到82.9%，指导了膀胱癌的术式选择和淋巴清扫范围，"这一系列技术为盆腔淋巴转移的个性化诊疗提供了新的标准，被忽视了

此外，林天步团队联合深圳精峰医疗公司研发国产手术机器人，已经完成临床研究，与国外同类产品相比，在自由度、影像延迟等指标上均有所超过，"预计今年6月至7月获得注册证，可以在市场上销售"。

截至2008年，该膀胱癌技术体系实现了膀胱癌微创精密诊治的早期诊断率、分期准确率、功能保证率、5年生存率的提高，研究成果已遍布全国600多家医院。