以岭药业:连花清瘟研发不止15天

4月20日，以岭药业(002603 )在互动平台上应对连花清病争议。

据一位投资者提问，媒体报道从研发到连花清传染胶囊的生产"只花了15天"。 我想知道研发周期是几天，与实际效果的关联度，需要按照临床试验的审查步骤进行吗？ 还是中药有自己的逻辑判断基础？

岭药业回应称，"距离花清传染病的研发只有15天"，与事实不符。 花清传染病新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速批准并与研发人员共同努力的结果，符合国家药品监督部门的新药研发流程。

岭药业在恢复中强调，连花清病将2，000年中医抗疫三朝名号组成连花清病组方，并加藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。 复方中药创新研究既需要传承中药精华，又需要通过"理论创新-临床实践-临床前研究-临床研究-新药审批"的完整过程来完成。

也有投资者的问题，为什么贵公司没有关于花清传染病随机双盲的实验报告？

岭药业回复显示，随机双盲多中心、随机分组多中心、现实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评估方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采用其中一种研究方法，结果均具有科学价值。 花清传染病研发上市近20年，是国内临床评价研究最多的创新中药之一。

例如，2020年，连花清病开展了治疗新冠所致肺炎前瞻性、随机性、对照性、多中心临床研究。 由于新型冠状病毒大爆发刚刚爆发，其发病规律、预后和死亡尚不清楚，专家组认为采用双盲、安慰剂对照不能保障患者的生命安全，专家组决定采用随机、对照、多中心研究方法。 2021年连花清病新冠肺炎密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验由河北医科大学附属第二医院主办，研究结果显示，连花清病干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14% (具有统计学意义在密切人群预防中应用连花清病可降低新冠肺炎阳性感染率76%，同时安全性良好。

岭药业表示，2022年，花清传染病治疗轻型、中度COVID-19患者有效性和安全性随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中，国内相关后续研究也在开展中。 对中伤公司、发布不实信息的行为，公司已经掌握证据，并通报有关部门，通过法律手段维护自己的合法权益。

连花清疫多次写入新冠肺炎诊疗方案，今年3月公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》明确建议处于医学观察期或临床治疗期(确诊病例)的轻型和普通型患者服用连花清疫胶囊(颗粒)作为治疗药物

4月11日，《解放日报》报道，连花清瘟属治疗药物，属非预防药物，早期口服不能预防新冠，无症状不建议服用。

对于预防效果的质疑，以岭药业表示，《连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性研究：前瞻性开放标签对照试验》现实世界研究论文于2021年11月在国际期刊《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》上发表。 研究结果证实，连花清疫干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14% (有统计学意义)，密切组预防应用连花清疫可达新冠肺炎阳性感染率76%，同时安全性良好。

4月14日13时08分，王思聪在微博转发了关于连花清传染病胶囊的信息，称监管部门应严查以岭药业。 这个发言马上在网上发酵。 岭药业表示，该公司从未在任何场合表示"世卫组织推荐连花清传染病"。

近期岭药业股价止跌多涨，截至4月20日下午，岭药业报29.85元/股，跌幅7.9%，市值498.7亿元。