新冠疫苗引发肝炎?辉瑞摊上事了

自从新型冠状病毒肺炎流行以来，辉瑞公司通过新冠疫苗获得了相当可观的收入。 日前公布的辉瑞财务报告显示，2021年辉瑞营收为813亿美元，新冠疫苗总营收达到368亿美元。 随着其新冠口服抗病毒药物Paxlovid的批准和推出，业界认为这将成为辉瑞新的增长点。

但是从近况来看，辉瑞似乎没有朝着市场期待的方向发展。

5月3日，辉瑞发布的2022年第一季度报纸显示，Paxlovid第一季度营收为14.7亿美元，大大低于销售预期。 与此同时，自4月底以来，许多外国媒体报道，一些服用Paxlovid的患者会阴魂不散地返回太阳。 5月3日，辉瑞首席执行官艾伯兰在接受媒体采访时表示："如果吃完一个疗程的Paxlovid后，新冠症状反复，医生应该给患者第二个疗程的药。" 但是被美国食品药品监督管理局(FDA )驳回了。

另外，自从FDA发表辉瑞公司的报告以来，德国的临床研究表明辉瑞的新冠疫苗有可能引起自身免疫性肝炎之后，最近日本的研究小组进行了对辉瑞疫苗的副作用调查，发现辉瑞公司的新冠疫苗在舆论上在新型冠状病毒大爆发下，辉瑞在疫苗、口服药物方面占有优势，但在目前的背景下，这一先发优势还会继续吗？

口服药物治疗阴后回阳吗？

2021年12月23日，FDA针对辉瑞公司的Paxlovid (内马托韦片/利托那韦片)，颁发了用于轻度至中度冠状病毒病治疗的紧急使用许可(EUA )，Paxlovid口服治疗新冠的药物至此登上了时代舞台。

此外，该药于今年2月在我国批准上市。

随着全球主要市场相继问世，以及世界卫生组织新冠治疗指南的重点推荐等，帕Paxlovid已成为全球炙手可热的新冠治疗药物。

不过，据媒体报道，目前尚不清楚有多少患者在疗程后出现反弹，但近几周出现了很多反弹的报告。 也就是说，在完成规定的5天疗程后，新冠引起的肺炎再次出现。

美国塔夫茨医疗中心传染病医生和医院流行病学学家Shira Doron博士在接受媒体采访时表示，患者使用Paxlovid时开始变好，但他们在结束为期5天的疗程后，相关症状再次出现，测试呈更黑线，或呈阴性到阳性黑线显示病毒水平强阳性，发现通常只在人们处于或接近峰值病毒量时才可见。

患者康复后，还是同一种病毒吗？

迄今为止，Paxlovid反弹的案例只有一个经过仔细研究，发表在一个医学预印(Research Square )上。 vabostonhealthcaresystem (vabostonhealthcaresystem )的研究人员Michael Charness报道，一名71岁的男子接种疫苗以加强免疫，并在新冠检测呈阳性的当天服用了Paxlovid 2天后，患者感觉好多了，约1周内没有出现任何症状。 但是，他的症状在第9天再次出现，到第12天完全消失。 根据基因序列分析，最初感染的同一冠状病毒翻了一番，卷土重来。

该研究表明，反弹不是由对再感染、不同变异体或病毒药物的耐药性引起的。

对此，辉瑞的干部们认为，虽然认真处理了这些报告，但在服用安慰剂的人中观察到了同样的反弹率，因此这与药物无关。 另外，没有发现病毒量增加与之后的重大疾病之间的关联。

辉瑞首席执行官艾伯兰还向媒体指出，患者还可以接受另一个疗程，就像使用抗生素一样。 然后，Paxlovid说他做了它必须做的事。 减少了病毒量。

但是FDA驳回了这个提案。

FDA传染病办公室医学博士约翰法里(John Farley )说："目前没有证据证明更长的疗程治疗是有益的……或者在结束一个疗程后对复发性COVID-19症状的患者重复Paxlovid疗程

但FDA也强调这些反弹事件不会改变Paxlovid临床试验的结论，这一结论表明住院和死亡人数明显减少。

口服新冠药物营利目的脱靶？

目前尚不清楚这些事件是否会对Paxlovid的后续销售产生负面影响，但辉瑞第一季度的数据仍不可靠。

一季度财报显示，辉瑞前三个月总收入为257亿美元，而口服新冠药物Paxlovid一季度辉瑞营收仅为14.7亿美元。

Paxlovid在获得Fda Eua批准后，已获得美国政府2000万课程订单，有望在年底实现1.2亿课程的产能。 辉瑞paxlovid 2022财年的财务预期收入约为220亿美元，基于截至1月底签订或承诺的供应合同提供的治疗量。

第一季度的Paxlovid销售额只达到了全年预期的约十五分之一，前三个月的销售额没有达到预期。

对此，辉瑞的高管表示，虽然Paxlovid第一季度的销售额可能会使预期变淡，但辉瑞将在未来三个月提高销售额。 辉瑞表示，口服抗病毒药物Paxlovid可能很快就会从中欧的合同中"振作起来"。

同时，辉瑞表示Paxlovid在美国市场发展良好。 2月下旬以来，随着越来越多的药店和其他地方获得供应，其治疗新冠的口服抗病毒药物处方Paxlovid在美国增加了近10倍。

辉瑞公司首席执行官埃伯兰在财务报告会议上表示，截至4月22日，美国已有近80，000名患者接受了Paxlovid治疗。

财务报告显示，Paxlovid今年第一季度生产了600多万份，截至此次季报发布，已出货约800万份。 艾伯兰表示，辉瑞公司预计2022年上半年生产3000万份，今年年底前生产1亿3000万份。

另外，辉瑞生物制药的负责人Angela Hwang也对Paxlovid抱有乐观的期待，表示市场预计对Paxlovid将保持强劲的需求。 随着各国废除公共卫生措施，新型冠状病毒传播的风险增加，更多的人有治疗的需要。

从第一季度的发货800万份到上半年的生产总值3000万份，这个跨度能完成吗？ 只能拭目以待。

值得注意的是，Paxlovid是新冠肺炎患者的有效治疗方法，但无法预防感染。 针对可能感染此病毒并患有严重疾病的成年人的临床试验将使因新冠肺炎住院或死亡的风险降低90%。 但是，辉瑞公司发表的单独试验结果没有预防感染。

辉瑞新冠疫苗陷入了负面风波

辉瑞新发布的财务报告显示，辉瑞与生物素科技合作研发的新冠mRNA疫苗Comirnaty收入为132亿美元。 主要是因为这种疫苗正在加强向全球人民的传播和针的普及。 辉瑞最近向FDA提交了针对5 -11岁儿童增强剂的紧急使用许可(EUA )申请。

据统计，截至4月21日，全球已有超过51亿人注射至少一剂新冠疫苗，占全球总人口的66.7%，新冠疫苗注射总数超过115亿剂。 辉瑞公司报告称，截至2022年4月3日，辉瑞已向全球179个国家和地区提供了约33亿剂mRNA疫苗。 辉瑞的疫苗在消灭新型冠状病毒大爆发中发挥了重要作用。

但是，2022年3月1日，FDA发表辉瑞公司疫苗的报告后，辉瑞陷入了疫苗副作用的舆论信任危机。 根据FDA发表的报告，目前辉瑞公司监控的"特别引人注目的故障"(AESI )事项达1291件。 根据世卫组织对疫苗的AESI的定义，这是一个经过事先确认、定义、可能与疫苗产品存在因果关系的严重医学事件，需要仔细监测，并进一步通过具体研究进行确认。 虽然这不是在接种疫苗后观察到的，也不能证明是由接种疫苗引起的不良问题，但庞大的AESI数量使辉瑞疫苗退出了"神坛"。

此外，自2020年12月1日获得首批紧急供应临时批准以来，截至2021年2月28日辉瑞收到的不良事件报告42086例，其中25379例经医学证实，另有16707例未经医学证实，与疫苗相关的增强疾病(例如

此外，最近，随着不明原因肝炎的发生，辉瑞新冠疫苗再次成为舆论中心。

4月21日，我们的公司包括德国弗雷堡大学医学院、德国慕尼黑工业大学医学院病理研究所、德国癌症协会等，发表了一项临床研究，表明《肝病学杂志》年辉瑞mRNA疫苗可能引起自身免疫性肝炎。 当天，据海外网援引日本媒体报道，日本京都府立医科大学研究小组于2021年3月至7月实施了此次调查，以18岁至74岁的374人为对象询问了辉瑞接种疫苗后的副作用。 结果表明，辉瑞疫苗第二次接种后不良反应更强，症状也更严重。 调查结果还显示，女性的副作用症状比男性强。 从年龄来看，年轻人与老年人相比，不良反应发生概率高，症状严重。

出现了多重不利消息，辉瑞公司陷入了负面风波。 辉瑞在财富中表示，辉瑞将对他们对社会的影响负责。