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我国对15个儿童 短缺药加快审评

发表于:2024-11-25 作者:印象报导
编辑最后更新 2024年11月25日,儿童药短缺问题受到社会广泛关注。国家食品药品监管总局副局长吴浈25日在国新办举行的政策吹风会上表示,食药监总局对短缺药加快审评,截至2016年底,共发布了12批155个注册申请儿童药短缺问题受到社会广泛关注。国家食品药品监管总局副局长吴浈25日在国新办举行的政策吹风会上表示,食药监总局对短缺药加快审评,截至2016年底,共发布了12批155个注册申请的优先审评目录,这155个目录当中包含15个儿童
儿童药短缺问题受到社会广泛关注。国家食品药品监管总局副局长吴浈25日在国新办举行的政策吹风会上表示,食药监总局对短缺药加快审评,截至2016年底,共发布了12批155个注册申请

儿童药短缺问题受到社会广泛关注。国家食品药品监管总局副局长吴浈25日在国新办举行的政策吹风会上表示,食药监总局对短缺药加快审评,截至2016年底,共发布了12批155个注册申请的优先审评目录,这155个目录当中包含15个儿童用药。

吴浈表示,当前短缺药原因复杂,主要分为能力性、结构性和价格性短缺。儿童短缺药主要缺儿童专用的、适合儿童用的剂型,这也是全球普遍存在的问题。其中的原因,有些是因为没有此类药品上市;有些存在瓶颈性问题,如原料需要进口或者原料供应不够;有些则是因药品的市场价格太低、利润太薄,企业不生产或者少量生产所致。

吴浈介绍,2016年食药监总局发布意见,对优先审评列出了17种情形,将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评,同时明确优先审评程序和工作要求。

2022-05-12 05:13:46
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