连花清瘟诞生和发迹简史 连花清瘟是哪家上市公司生产的
甚至花清传染病,也与其唯一厂家以岭药业一起,是新型冠状病毒大爆发的受益者。
2020年《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》年接收后,花清传染病销售额激增,同年实现销售额42.56亿元,同比增长149.89%,2021年前三季度销售额超过30亿元,岭股价三年间从12元上升到43元
根据世界卫生组织3月31日发表的中医药防治新冠肺炎专家评估纪要,花清传染病的声誉达到顶峰。
在这次评估会议上,一位中国专家提到了莲花清传播胶囊的临床研究。 该参与者人数只有280多名患者的非双盲实验表明,服用该药的患者症状恢复时间更短。
仅仅是分享,世卫组织政府还没有表明正式态度,但在中国,在各方力量推动的媒体宣传下,岭药业三个交易日内上涨了20%。
但是万达集团董事、普思资本董事王思聪给连花清传染病和以岭药业泼了冷水。
王思聪质疑"世卫组织推荐"与"连花清传染病"的强行关联,发表评论称"证监会应严查以岭药业"后,以岭药业盘中一度跌停。 对此,以岭药业相关负责人回应称:"公司在任何场合都没有表示'世卫组织推荐连花清疫症'。"
两年多来,甚至花清传染病也被用作治疗新冠的药物。 但是,从今年开始,作为花清传染病的预防药,面向更广泛的健康人群。
今年3月发布的《河北省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案》"预防"部分包括:"中药推荐:成人、花清传染病胶囊(颗粒),每次2~4粒(半袋~1袋),每天3次; 儿童10岁以下,连花清瘟颗粒每次1/3~1/2袋,每日3次; 10岁以上的孩子,使用量和成人一样。 持续服用7~10天"。
在抵制新型冠状病毒大爆发的上海,莲花清传染病也克服了运力、人手短缺的严重困境,顺利来到健康人群中。
4月16日,在新媒体平台《为你写故事》发表的文章中,一位电商平台志愿者团队成员表示:"口罩防护服和莲花清传染病是规定的必需品,必须有人送。 如果不加入志愿者队伍,谁也没想到莲花清传染病会占运力的三分之一。"
治疗和预防,有证据吗?
对于大量使用的连花清病,用岭药业及其支持者们喜欢提到以下两项研究。
2020年5月发表于《植物医学》的研究和2021年11月发表于《循证补充和替代医学》的研究两部分,分别探索了连花清病治疗和预防新冠的效果。
前者为入组患者284名临床试验。 研究者将入组患者分为相同数量的两组,两组患者均接受常规治疗,其中一组患者又服用连花清病胶囊,最后服用连花清病胶囊患者14天恢复率为91.5%,未服用连花清病患者82.4% 另外,服用连花清病的患者组在发热、咳嗽等症状、CT指标及病毒核酸检测阴性等多项指标上均明显优于未服用连花清病的患者。
但是,研究的有效性一直受到业界的挑战。 因此,研究为"随机对照",未采用临床试验金标准"随机对照双盲"。 双盲是指在实验结果明确之前,研究者和被试都不知道被试们被分为哪个组,91.5%和82.4%的差距很小,很难排除研究者的偏好和安慰剂效应等的影响。 二、284例样本量比较小,不足以说明问题。
论文作者们自己也承认,为了充分评价连花清传染病的疗效,需要进行更大规模的随机对照双盲实验。
作者团队非常强大。 课题负责人有两人,其中一人叫贾振华,另一人是钟南山院士; 课题参加者包括李兰娟院士和张伯礼院士。
两年过去了,贾振华和三位院士提出的大规模随机双盲研究,至今尚未发表。
作者团队与以岭药业的利益冲突,更受到质疑。 贾振华是河北医科大学附属以岭医院院长,但他在提交论文时,隐瞒了以岭药业创始人吴以岭院士女婿、以岭药业董秘吴瑞丈夫的重要身份。
受到质疑后,论文作者们在《植物医学》发表了《正误》,表示贾振华是吴以岭的女婿,以岭药业也为这项研究提供了部分资助。
关于预防效果,花清传染病也有重要的研究。
今年3月19日,"连花清传染病胶囊防治新型冠状病毒肺炎媒体宣讲会"在石家庄以岭健康城举行,发布《最新研究进展》。
会议上,贾振华首先登场,他讲述的还是两年前《植物医学》的研究。
在这次媒体说明会上,河北医科大学第二医院呼吸与危重医学科主任袁雅冬主导的研究最为引人注目。 据说这是第一个证明连花清病胶囊在新冠密切接触者中预防有效性和安全性的临床试验。
此次研究从河北省招募1976名新冠感染者的密切和下一步密切人员,将它们分为连花清传染病治疗组(1101例)和对照组(875例)。 14天后,发现治疗组出现3例核酸检测阳性) 0.27%,对照组出现10例阳性(1.14% ),因此得出"可能"的结论
然而,仔细观察各组中密切者和下一密切者的分布情况,在研究数据汇总表中,研究者将这些密切者和下一密切者分为8种情况,13例阳性为8种情况中的2种--"相同密闭空间"(8例阳性)和"就诊") 5
虽然不知道是有意还是无意,但分组时,与阳性感染者在"同一密闭空间"的355人中,有115人进入连花清传染病治疗组,240人进入对照组。 74名"就医"者中,只有29人进入治疗组,其余45人进入对照组。
对于这些数据的含量,一位制药行业的员工对八点健闻评价说:"样本量太小,没有紧密联系。" 他还指出,从时间上看,上述临床试验并不针对奥密克戎,因此"预防奥密克戎感染可能没有太大意义"。
其他研究者警告说,本文发表的《循证补充与替代医学杂志》也是同样的问题。 它致力于"鼓励严格的科学方法研究旧的补充替代医学",特别是关注《大量亚洲传统治疗系统》研究的埃及杂志。 在一个期刊讨论论坛上,一位学生指出,该期刊"很友好"、"速度相当快"、"版本金确实不便宜"、"赶毕业的朋友可以投",目前在该杂志上发表文章
为什么他们一直推荐连花清病?
钟南山院士是连花清传染病的支持者。
2020年5月4日,他在外交部和国家卫健委员会联合邀请留学生回答"疫情"解惑时表示:"进行实验后,我有底气、有证据,花清疫情真的很有效。"
具体而言,"离体实验表明,甚至花清传播胶囊也有一些病毒抑制作用,但较弱。 但其优点是,甚至花清传染病对病毒引起的细胞损伤、炎症也有良好的修复作用。 "。
由于钟南山多次为联花清传染病有货,有媒体挖掘广州医科大学成立南山-用岭肺络联合研究中心,钟南山认为与用岭药业的利益有关。
钟南山本人的回答是:"我没有为任何企业和产品代言过,怎么能做那些东西? 做那个和我的业务有什么关系? "
不仅钟南山,与其他药物相比,花清传染病更像众星拱月。
首批新冠肺炎联合连花清传染病两份临床申请自2020年2月1日以来,研究对象分别为确诊患者和疑似病例,其研究负责人为钟南山、张伯礼、李兰娟等高级专家。
3月,天津中医药大学循证医学中心张俊华等统计全国26个中医药治疗新型冠状病毒肺炎方案,推荐连花清传染病18次,为推荐次数最多的口服中药,安宫牛黄丸次之。
目前诊疗方案已更新为第九版,明确将花清传染病的"新冠适应证"从医学观察期扩展到临床治疗期,岭药业所在的河北省用作预防药物。
岭药业以新冠花清传染病顺利普及而自豪。 贾振华参与的论文指出:"此次新型冠状病毒大爆发发生以来,国家卫健委员会和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》和北京、山东、河北、广东、上海等省市发布的诊疗方案均以花清传染病为推荐药,成为推荐频率最高的中药。 同时被列为12个省的储备药,全国200多个市县卫健委员会发文要求辖下医疗机构配备"。
除新冠外,近一年内成立至上市完成的药物,2004年用于禽流感,2009年"在新型流感防控中发挥了重要作用",2015年被《中东呼吸综合征病例诊疗方案》接受为治疗药物,2020年以来"由新冠引起肺炎疫情
上述文章指出,"自2003年上市以来,花清传染病被列入国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布的甲流、乙流、禽流感、流感、埃博拉出血热、中东呼吸综合征等传染性公共卫生事件诊疗方案或指南的共识,并
2011年,经连花清病胶囊治疗流感研究,在岭药业获得国家科技进步二等奖。
不仅仅是病毒和公共卫生事件。 20多年来,研究人员发现"具有广谱抗病毒、抗菌抗炎、有效防治肺部感染、提高机体免疫力等多重功效",也有体外实验试图证明"具有抑制乳腺癌MCF-7细胞增殖、诱导细胞凋亡的作用"
神药的诞生:连花清传染病的极简历史
主要成分为连翘和金银花,开发于非典期间,用于流感、"非典"等中医认为的"疫病"的治疗。 这就是"连花清疫"名字的由来。
2003年3月全国两会期间,北京市报告了首例非典病例。 作为医卫界委员出席全国政协会议的吴以岭打电话回到公司,部署组织药理、毒理等各方面力量,开始新药研发工作。
《中国中医药报》的一家《在血与火的洗礼中绽放科技之花--连花清瘟胶囊研发纪实》表示,"他们(连花清病研发团队)昼夜攻关,仅15天内(连花清病胶囊)"完成了提取、浓缩、干燥、成型等生产技术和质量标准的研究。
"由于该品种是国内首个防治非典的中药,连花清病胶囊作为中药首次得到国家药品的快速绿色通道批准"。 2004年5月9日,立案347天后,连花清病胶囊作为抗流行性感冒的创新专利中药,获准生产上市。
知网可查阅连花清病上市前进行的临床试验论文,2003年12月至2004年1月一项试验设两组,每组76例病例入组,两组分别为连花清病胶囊或羚羊试验结果表明,连花清病胶囊在流感发病后早期使用可明显减轻症状严重程度,无毒副作用。
以岭药业2011年招股书显示,上市后试验表明,连花清瘟胶囊具有广谱抗病毒作用,能明显抑制非典、禽流感、甲型H1N1及H3N2流感、手足口病病毒EV71、疱疹病毒等
2009年甲流疫情暴发,连花清病胶囊销售大幅增加,比2008年增长670%。 究其重要原因之一,--当时国内9家大型传染病医院、疾控中心联合开展的连花清病胶囊循证医学研究结果显示,连花清病胶囊对H1N1病毒的转阴率与达菲(奥司他韦)相当。 连花清病胶囊在缓解流感症状,尤其是解热咳嗽、头痛、肌肉酸痛、乏力等方面优于奥司他韦。 同时,从药物经济学的角度看,花清传播胶囊只是达菲治疗费用的八分之一。 也报道了当时的新闻联播。
随着甲流疫情得到有效控制,前期经销商连花清病胶囊库存量较大,2010年市场主要处于商业渠道存量消化优先阶段,2010年度连花清病销售收入下降。
2017年联花清病由医保乙类调整为甲类,2018年进入基药目录,在国家流感诊疗方案中屡列为推荐用药。 多项利好政策出台后,2018年联花清传染病营业收入达到12.05亿元,营业收入占比上升至25.05%,同比增长84.89%。 之后的2019年,营业收入再次同比增长41.34%,达到17.03亿元,在岭贡献了近3成的收入(29.24% )。
新型冠状病毒大爆发暴发后,2020年1月21日,"中西医协同防控机制"首次被提及。 1月27日发布的第四版诊疗方案中,连花清病首次出现,此后的第五至第九个诊疗方案一直在排队。
到了当年3月,国务院新闻办公室就中医药防治新冠肺炎的重要作用和有效药物召开发布会,提出筛选具有明显疗效的"三剂三者"。 花清传染病胶囊也是其中之一。
4月,连花清瘟胶囊处方药物适应证获批准扩增,增加"新型冠状病毒性肺炎常规治疗,轻型、普通型发热、咳嗽无力""轻型、普通型疗程新型冠状病毒肺炎7~10天"。
瘟疫带动着连花清传染病的销售额。 如上所述,2020年实现销售额42.56亿元,同比增长149.89%,2021年前三季度销售额超过30亿元,岭股价三年内股价从12元上升到43元。
花清病也在海外传播。
岭药业年报显示,以花清传染病为药品,将印度尼西亚、莫桑比克、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、蒙古、津巴布韦、乌兹别克斯坦、…
岭药业国际贸易中心总经理孙学非在接受长城网采访时表示,2021年,联花清传染病海外销售额比2020年翻了一倍。 2022年,花清传染病第一季度海外销售额超过2021年全年。
但是,甚至花清病在国外的处境也大不相同。
在新加坡,据该国卫生科学局(HSA )称,花清传染病胶囊也被注册为中药,是指可以作为受当局限制的辅助健康食品销售,不能用于传染病等疾病的诊断和治疗。
瑞典禁止进入花清传染病,被认为活性最高的成分是薄荷醇。 (在中国媒体的报道中,一般认为"成分只含薄荷醇"。 )不被认为对新冠治疗有效。
2020年中旬,澳大利亚边境执法局(Australian Border Force,ABF )提醒人们,花清病胶囊因含有麻黄而为违禁药物,花清病胶囊也曾在美国和加拿大海关被拘留。
美国,2015年12月,连花清瘟胶囊经美国FDA批准开展二期临床研究,成为世界上首个进入美国FDA临床研究的复方感冒抗流感中药。 但是,六年过去了,这项研究的结果还没有公布。
2022-05-12 13:21:12- 上一篇
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